หลักสูตร การตรวจติดตามภายในระบบมาตรฐานการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 Internal Audit ISO 13485:2016

หลักการและเหตุผล

            องค์กรได้มีการนำเอาระบบมาตรฐานการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016 ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจสอบและการรักษาโรคของมนุษย์
ที่มนุษย์เจ็บป่วย ในการประกอบอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ประกอบไปอุปกรณ์ เครื่องมือ และเครื่องใช้อื่นๆ อีกมากมาย มาประยุกต์ใช้เพื่อกำหนดแนวทางของมาตรฐาน
ในการปฏิบัติงาน เพื่อให้เกิดการปฏิบัติตามและสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์และบริการที่มีคุณภาพตรงตามที่ได้ตกลงไว้กับลูกค้าได้อย่างสม่ำเสมอนั้น การตรวจประเมินภายใน
ถือเป็นอีกหนึ่งกิจกรรมที่จะช่วยให้องค์กร ได้ทราบถึงระดับของความมีประสิทธิผลของการประยุกต์ใช้ระบบมาตรฐาน ISO 13485:2016 ดังนั้นการวางแผนในการพัฒนา
ผู้ตรวจประเมินภายในให้มีความสามารถ มีความเข้าใจ ในการตรวจประเมินอย่างถูกต้อง จึงเป็นสิ่งที่องค์กรควรต้องให้ความสำคัญและทำการพัฒนาบุคลากรภายในของบริษัท
เพื่อให้มีผู้ตรวจประเมินภายในที่มีคุณภาพ มีความสามารถและมีจำนวนที่เพียงต่อการปฏิบัติงานตรวจประเมิน

วัตถุประสงค์

1. เพื่อให้ผู้เข้าอบรมทราบหลักการและแนวทางในการตรวจประเมินภายในระบบ ISO 13485:2016
2. เพื่อให้ผู้เข้าอบรมสามารถนำความรู้ที่ได้ไปประยุกต์ใช้ในการตรวจประเมินภายใน และแก้ไข/ปรับปรุงระบบการทำงานขององค์กรให้สอดคล้องกับมาตรฐาน
   ISO 13485:2016 และเป้าหมายการดำเนินงานขององค์กรได้อย่างมีประสิทธิภาพและประสิทธิผล

การตรวจติดตามระบบมาตรฐานการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ ISO 13485:2016

1. คำจำกัดความของการตรวจประเมินคุณภาพ “System Audit
2. ประเภทของการตรวจประเมิน
3. วัตถุประสงค์ของการตรวจประเมิน ISO 13485:2016
4. บทบาทอำนาจหน้าที่ของผู้ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจประเมินภายใน
5. วงจรการตรวจประเมินคุณภาพภายในระบบ ISO 13485:2016
6. การวางแผนการตรวจประเมินระบบ ISO 13485:2016
7. การเตรียมการตรวจประเมิน
8. การดำเนินการตรวจประเมิน
9. การติดตามผลการปฏิบัติการแก้ไขและป้องกันการเกิดซ้ำ
10. สรุปการเรียนรู้

• ผู้บริหาร คณะทำงาน พนักงานในองค์กรที่เกี่ยวข้องกับระบบคุณภาพและผู้ที่ทำธุรกิจจัดหา นำเข้าผลิตวัตถุดิบหรือชิ้นส่วน และจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์

สัมมนานี้ได้รับประกาศนียบัตร