หลักสูตร แนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ (Process Validation)

รหัสหลักสูตร: 67616

จำนวนคนดู 329 ครั้ง
กดเพื่อแจ้งสัมมนาไม่เหมาะสม
หลักสูตร แนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ (Process Validation)
รอบที่

-

ยังไม่มีรอบจัดในขณะนี้

ท่านสามารถลงทะเบียนล่วงหน้าเพื่อรับการแจ้งเตือนเมื่อมีรอบใหม่

หลักการและเหตุผล

อ้างอิงตามข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 13485 ต้องทำการตรวจรับรองกระบวนการต่างๆ ในการผลิตและการบริการในกรณีที่ผลลัพธ์ที่ออกมาไม่สามารถที่จะถูกตรวจพิสูจน์โดยการติดตามและตรวจวัดที่เกี่ยวเนื่องกัน

Process Validation คือ กระบวนการควบคุมอีกวิธีการหนึ่งที่ต้องการทดสอบหรือการตรวจพิสูจน์ ที่มีการบันทึกเป็นลายลักษณ์อักษร โดยวิธีการที่เหมาะสม เพื่อให้เกิดความเชื่อมั่นในกระบวนการ


วัตถุประสงค์

  1. เพื่อให้ผู้เข้าอบรมมีความรู้ ความเข้าใจเรื่องการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ
  2. สามารถวิเคราะห์ในกระบวนการผลิตได้อย่างถูกต้องว่าในกระบวนการที่จำเป็นต้อง Validate
  3. เลือกใช้เครื่องมือ หรือกำหนดวิธีการ Validate ได้อย่างเหมาะสม
  4. เพื่อให้ผู้เข้าอบรมสามารถนำความรู้ไปประยุกต์ใช้ในการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการได้

หัวข้ออบรมสัมมนา

1.บทนำและขอบเขตและวัตถุประสงค์

2.ความหมาย คำศัพท์

3.ข้อกำหนดมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง

4.กระบวนการไหนที่ต้อง Validate

5.วิธีการทางสถิติและเครื่องมือการ Validation

6.ขั้นตอนการ Validation

             •วางแผน

             •Protocol development

             •Installation qualification (IQ)

             •Operation qualification (OQ)

             •Performance qualification (PQ)

7.Maintain a state

8.Summary of activities

9.Workshop & Example


**หลักสูตรนี้ ไม่ใช่การตีความหมายข้อกำหนดของมาตรฐาน แต่เป็นแนวทางการทำ Process Validation

วิทยากร
คุณสมบัติผู้เข้าฟัง/กลุ่มเป้าหมาย
  • กลุ่มเป้าหมาย ฝ่ายผลิต QC/QA/IT (โดยเฉพาะถ้ากระบวนการผลิตใช้ระบบ IT ควบคุมการผลิต) ผู้บริหาร ทีม QMS/GMP ผู้จัดการแผนก หัวหน้างาน พนักงานผู้ปฏิบัติงาน 
ภาษาในการบรรยาย
ไทย
ประกาศนียบัตร

สัมมนานี้ได้รับประกาศนียบัตร

สอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่
อย่าลืมบอกผู้จัดงานว่าเห็นประกาศจากเวป "สัมมนาดีดี" นะคะ
ชื่อหน่วยงาน/บริษัท:SeminarDD Academy
ชื่อผู้ประสานงาน:ผู้จัดงาน
เบอร์โทรศัพท์ :097-474-6644

หากท่านต้องการสมัคร หลักสูตร แนวทางการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ (Process Validation)
กรุณากดปุ่ม 'สมัครเข้าฟัง' ด้านล่างนี้


ค่าฝึกอบรมสามารถหักค่าใช้จ่ายทางภาษีนิติบุคคลได้ 200%
ลงชื่อเพื่อจองสัมมนาในรอบถัดไป
(ถ้ามีจัด ท่านจะได้สิทธิ์ก่อน)
สามารถติดต่อได้ที่
โทร. 097-474-6644
อีเมล์ [email protected]
ไลน์ไอดี @seminardd

หลักสูตรนี้สามารถจัดแบบ In-House Training (สอนเฉพาะองค์กรของคุณ) ได้ทั้งแบบ Onsite และ Online ขอใบเสนอราคา In-house Training

คำค้นประกาศนี้ Tags: Validate, ข้อกำหนดมาตรฐาน, วิธีการทางสถิติ, ขั้นตอนการ Validation, Summary of activities

หลักสูตรฝึกอบรมอื่นๆที่น่าสนใจของผู้จัด