หลักสูตรฝึกอบรม Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) - Practical Implementation

หลักการและเหตุผล

     ในปัจจุบัน อุตสาหกรรมอาหารทั่วโลกให้ความสำคัญกับ “ความปลอดภัยเชิงป้องกัน” มากกว่าการแก้ไขปัญหาที่ปลายทาง โดยเฉพาะข้อกำหนดของกฎหมาย Food Safety Modernization Act (FSMA) ของสหรัฐอเมริกา ที่กำหนดให้องค์กรต้องมีระบบการควบคุมอันตรายเชิงป้องกัน (Preventive Controls) อย่างเป็นระบบ และต้องมีบุคลากรที่ได้รับการรับรองในบทบาท Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) เพื่อรับผิดชอบในการจัดทำ ทบทวน และอนุมัติ Food Safety Plan (FSP)

     องค์กรจำนวนมากยังคงประสบปัญหาในการแปลงข้อกำหนดของ FSMA ไปสู่การปฏิบัติจริง เช่น การวิเคราะห์อันตรายที่ไม่ครบถ้วน การกำหนด Preventive Controls ที่ไม่เชื่อมโยงกับความเสี่ยง การขาดระบบ Monitoring และ Corrective Action ที่มีประสิทธิภาพ รวมถึงการจัดทำเอกสารที่ไม่สอดคล้องกับสิ่งที่ปฏิบัติจริง ส่งผลให้ไม่ผ่านการตรวจประเมินจากหน่วยงานกำกับดูแล และเกิดความเสี่ยงต่อความปลอดภัยของผู้บริโภค

     หลักสูตรนี้จึงถูกออกแบบในรูปแบบ “Practical Implementation” เพื่อให้ผู้เข้าอบรมไม่เพียงเข้าใจข้อกำหนดของ PCQI เท่านั้น แต่สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้จริงในองค์กร โดยเน้นการฝึกปฏิบัติ (Workshop-based Learning) ตั้งแต่การทำ Hazard Analysis การกำหนด Preventive Controls การวางระบบ Monitoring และ Verification ไปจนถึงการจัดทำ Food Safety Plan (FSP) ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA และสามารถใช้งานได้จริงในการตรวจประเมิน ซึ่งจะช่วยให้องค์กรลดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยอาหาร ยกระดับมาตรฐาน และสร้างความเชื่อมั่นให้กับลูกค้าและตลาดสากล

วัตถุประสงค์

     1.      เพื่อให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจหลักการ แนวคิด และข้อกำหนดของ FSMA และบทบาทหน้าที่ของ Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) อย่างถูกต้อง

     2.      เพื่อให้สามารถวิเคราะห์อันตราย (Hazard Analysis) และประเมินความเสี่ยง (Risk Assessment) ได้อย่างเป็นระบบ ครอบคลุม Biological, Chemical, Physical และ Allergen

     3.      เพื่อให้ผู้เข้าอบรมสามารถกำหนด Preventive Controls ที่เหมาะสม และเชื่อมโยงกับความเสี่ยงในกระบวนการผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ

     4.      เพื่อพัฒนาทักษะในการออกแบบระบบ Monitoring, Corrective Action, Verification และ Validation ให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA

     5.      เพื่อให้สามารถจัดทำ ทบทวน และอนุมัติ Food Safety Plan (FSP) ได้อย่างครบถ้วน ถูกต้อง และพร้อมสำหรับการตรวจประเมินจริง

     6.      เพื่อให้ผู้เข้าอบรมสามารถนำความรู้ไปประยุกต์ใช้ในการยกระดับระบบความปลอดภัยอาหารขององค์กร และลดความเสี่ยงจากการไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดสากลได้อย่างเป็นรูปธรรม

จุดเด่นของหลักสูตร

     •      เข้าใจข้อกำหนดของ FDA และ FSMA

     •      ทำ Hazard Analysis ได้

     •      กำหนด Preventive Controls (PC) ได้

     •      จัดทำ Food Safety Plan (FSP)

     •      เตรียมความพร้อมสำหรับ FDA inspection

เปิดการอบรม + Pre-test

Session 1: Overview of FSMA & PCQI

     1.      แนวคิด FSMA: “Prevent instead of react”

     2.      บทบาทของ PCQI

     3.      โครงสร้าง Food Safety Plan (FSP)

Session 2: Hazard Analysis (หัวใจหลัก)

     1.      ประเภท Hazard: Biological, Chemical, Physical, Allergen

     2.      Risk assessment: Severity and Probability

     3.      แนวคิด: Hazard ≠ Risk (ต้องประเมินความเสี่ยง)

Session 3: Preventive Controls (PC)

     1.      ประเภทของ PC

          •      Process Controls

          •      Food Allergen Controls

          •      Sanitation Controls

          •      Supply Chain Controls

          •      Example Cooking temperature, Cleaning validation, Supplier approval

Session 4: Monitoring & Corrective Action

     1.      Monitoring: What / How / Frequency

     2.      Corrective Action: เมื่อ fail ต้องทำอะไร

          •      FDA เน้น: ต้องมี evidence

Session 5: Verification & Validation

     1.      Validation: Control “ได้ผลจริงไหม”

     2.      Verification: ทำตาม plan จริงไหม

Session 6: Food Safety Plan (FSP)

     1.      FSP ต้องมี:

          •      Hazard Analysis

          •      Preventive Controls

          •      Monitoring

          •      Corrective Action

          •      Verification

          •      Records

     2.      PCQI ต้อง:

          •      Review & approve FSP

Session 7: FDA Inspection & Wrap-up

     1.      สิ่งที่ FDA จะดู: FSP & Record & Implementation

     2.      Common mistake: มี plan แต่ไม่ทำจริง & Record ไม่ครบ

ทบทวนและสรุปก่อนจบหลักสูตร

     •      Key Takeaways & Key Clauses

          o      หลักสูตรนี้จะทำให้ผู้เรียน ทำ Hazard Analysis ได้, กำหนด Preventive Controls ได้, สร้าง Food Safety Plan ได้

     •      Q&A

     •      Post Test

สัมมนานี้ได้รับประกาศนียบัตร